ISO9001質(zhì)量管理體系2015版本發(fā)布已經(jīng)有一段時間了，經(jīng)常有客戶來咨詢關(guān)于新版本的各種問題，今天就幫大家整理了一些常見的問題供大家參考：
 
01、ISO9001：2015新標(biāo)是何時發(fā)布的？
新標(biāo)的發(fā)布時間是：2015年9月23日。
 
02、修訂ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的目的是什么？
ISO標(biāo)準(zhǔn)每五年會進(jìn)行一次審查，以確定是否需要修改以確保它對市場的當(dāng)前性和相關(guān)性。未來的ISO 9001:2015將回應(yīng)最新發(fā)展趨勢，并能與其他管理體系兼容。   
 
03、過渡期將是多久？
過渡期為三年，到2018年9月23日。
 
04、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了哪幾次改版？
自1987年ISO 9000正式誕生以來，標(biāo)準(zhǔn)已歷經(jīng)了四次正式的改版。分別是1994年，2000年，2008年和2015年。
 
05、ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)主要變化：
1）完全按照《ISO/IEC導(dǎo)則2013》中的《附件SL》的格式對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重新編排。
2）用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版中的“產(chǎn)品”；強(qiáng)化了“產(chǎn)品”和“服務(wù)”的區(qū)別；增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)對服務(wù)業(yè)組織的適用性。
3）對最高管理者提出了更多的要求。增加了“對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作；推進(jìn)過程方法及基于風(fēng)險的思想的應(yīng)用；確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；鼓勵、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；推動改進(jìn)；支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用”等要求。
4）用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代“采購”；要求確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續(xù)向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力不產(chǎn)生負(fù)面影響。
5）用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有關(guān)文件的要求，用保留“形成文件的信息”的證據(jù)替代“記錄”。
6）新增加“4.1理解組織及其環(huán)境”和“4.2理解相關(guān)方的需要和期望”條款；要求組織將組織所處的內(nèi)外部環(huán)境作為建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的出發(fā)點(diǎn)；強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系與組織的內(nèi)外環(huán)境的適宜性。
7）強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險的思維”這一核心概念；整個標(biāo)準(zhǔn)從“策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)”（4~10章）全過程都貫穿了風(fēng)險控制的理念。
8）將“組織的知識”作為資源進(jìn)行管理。
9）刪除了“預(yù)防措施”、“質(zhì)量手冊”、“管理者代表”的具體要求。
10）修訂了質(zhì)量管理原則；體現(xiàn)了三個核心概念——過程、基于風(fēng)險的思維和PDCA循環(huán)；大多數(shù)要求關(guān)于輸出、關(guān)注實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、關(guān)注績效。
 
06、新版標(biāo)準(zhǔn)中的七項(xiàng)管理原則是？
1、顧客導(dǎo)向
2、領(lǐng)導(dǎo)力
3、員工意識
4、過程方法
5、改進(jìn)
6、基于證據(jù)的決策
7、關(guān)系管理
 
07、新標(biāo)轉(zhuǎn)版路線圖是？
內(nèi)審員培訓(xùn)、體系修訂、運(yùn)行記錄、文件審核、現(xiàn)場審核。
 
08、ISO 9001:2008 什么時候過期？
現(xiàn)行ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的有效期將延續(xù)至2018年9月23日。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)將在為期3年的轉(zhuǎn)換期中并存。到2018年9月，所有的ISO 9001:2008證書都將作廢并且失效。所有的獲證組織需要采取相關(guān)措施，在3年轉(zhuǎn)換期間，將其目前的ISO 9001:2008證書轉(zhuǎn)換至ISO 9001:2015證書。
 
09、怎樣才能獲得一份ISO9001修訂版標(biāo)準(zhǔn)
可向國家標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)購買
 
10、新版國標(biāo)什么時候發(fā)布？
與ISO9001:2015相對應(yīng)的新版GB/T 19001已報質(zhì)檢總局、國標(biāo)委批準(zhǔn)發(fā)布。報批稿在去年底就已完成。
 
11、“風(fēng)險與機(jī)遇”怎樣在體系文件中體現(xiàn)？
對于質(zhì)量體系而言，“風(fēng)險”可以理解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能性，“機(jī)遇”可以理解為改善的機(jī)會，它們可在不同的文件（如“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制”、“ 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”、“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供”）中注明。
 
12、ISO9001新標(biāo)的核心目的是什么？
ISO9001更加聚焦于一個核心目的，就是“質(zhì)量管理體系（QMS）的預(yù)期結(jié)果”。
 
13、新版中提到的知識部分怎么實(shí)現(xiàn)？
這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內(nèi)的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進(jìn)行相關(guān)的合作。
 
14、管理手冊和管理者代表文件要強(qiáng)制取消？
可以不用取消原來已設(shè)定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。
 
15、哪些人要了解ISO 9001中變化的期望？
在您的組織中，許多關(guān)鍵利益相關(guān)方需要知悉并理解ISO 9001的變化：
隨著取消指定的管理者代表，高級管理層依然需要將相關(guān)的職責(zé)授權(quán)給體系經(jīng)理。
高級管理層需要了解并契合新標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)力要素。
流程負(fù)責(zé)人需要理解他們的義務(wù)——管理所確定的流程和相關(guān)的指標(biāo)。
內(nèi)部治理團(tuán)隊(duì)（例如：內(nèi)部審核員和審核項(xiàng)目經(jīng)理）需要確保：他們理解與環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)力和績效相關(guān)的具體要求。
 
16、轉(zhuǎn)版前需要進(jìn)行新版內(nèi)審嗎？
在申請按照2015版換證審核之前，應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進(jìn)行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
 
17、質(zhì)量手冊15版后肯定要更新嗎？
手冊是將標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁，它是按照標(biāo)準(zhǔn)的條款來編寫的，標(biāo)準(zhǔn)更新了，手冊肯定要更新。
 
18、新標(biāo)準(zhǔn)必須要建立的文件有哪些?
2015版沒有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件），但為了組織使用方便，手冊應(yīng)該有，其他視組織需要來定。
 
19、新版標(biāo)準(zhǔn)對最高領(lǐng)導(dǎo)提的新要求？
（1）質(zhì)量方針的實(shí)施和管理體系與業(yè)務(wù)的結(jié)合是要做到的承諾；
（2）提高過程方法的意識、提高全員參與、增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新是領(lǐng)導(dǎo)力的體現(xiàn)；
（3）大家好才是真的好，各個層次的領(lǐng)導(dǎo)都能證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)力也是領(lǐng)導(dǎo)力的一部分。
 
20、取消管理者代表要求如何理解？
組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實(shí)施和改善，可以不任命管理者代表，當(dāng)然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。
 
21、機(jī)構(gòu)策劃實(shí)施轉(zhuǎn)換工作需要關(guān)注？
1）標(biāo)準(zhǔn)翻譯轉(zhuǎn)化與認(rèn)可規(guī)范修訂調(diào)整
2）轉(zhuǎn)換評審的具體政策與實(shí)施要求
3）認(rèn)可機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備
4）對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的宣貫培訓(xùn)
5）認(rèn)可轉(zhuǎn)換實(shí)施
 
22、可以在監(jiān)督審核或證書更新審核中升級么？
可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
 
23、新標(biāo)更新的兩個模型是什么？
新版標(biāo)準(zhǔn)更新了兩個模型，即過程模型和QMS結(jié)構(gòu)模型。
 
24、ISO9001新標(biāo)的三大支柱是什么？
新版標(biāo)準(zhǔn)從MSS高階結(jié)構(gòu)、基于風(fēng)險的思維、領(lǐng)導(dǎo)力三個方面，從實(shí)體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方面，確實(shí)為我們打造了一個很好框架，這實(shí)際上構(gòu)成了ISO9001的3大支柱。
 
25、獨(dú)立組織采用ISO 9001的客戶群體有哪些？
目前ISO 9001:2008的用戶、新用戶、基于ISO 9001:2015行業(yè)方案的用戶。